友情提示:如果本网页打开太慢或显示不完整,请尝试鼠标右键“刷新”本网页!阅读过程发现任何错误请告诉我们,谢谢!! 报告错误
狗狗书籍 返回本书目录 我的书架 我的书签 TXT全本下载 进入书吧 加入书签

德猎-第234章

按键盘上方向键 ← 或 → 可快速上下翻页,按键盘上的 Enter 键可回到本书目录页,按键盘上方向键 ↑ 可回到本页顶部!
————未阅读完?加入书签已便下次继续阅读!




    这是FDA的日常工作,基本上所有的药厂都会碰到,本土,海外,都有可能中奖。

    有时候,检察官会毫无征兆地出现在海外工厂的现场,进行突击检查,但大多数情况下,会进行提前通知。

    这个是要碰(看)运(实)气(力)的,华夏和印渡的企业就喜欢被FDA搞突袭,镁国本土就好得多。

    默克做通了FDA调查组的工作,拿到与镁国本土企业相同的待遇,只能说,大公司确实牛逼,与默克合作,是杨顺明确的选择。

    消息迅速传回国内,强人汤工厂如临大敌。

    杨顺第一时间召开紧急会议,将老苗也叫了过来,再加上默克中京分公司的CEO何穆琪先生,开了一个电话会议。

    杨顺严肃说道:“何先生虽然能提供曰本汉方药企被FDA检察官突击检查的经验,但与曰本不同,华夏是受到歧视的,一定会更加严苛。所以,这是一场重要的战役,我们只许成功,不许失败!”

    杨顺说的很慎重,公司就是三个人的,他,汪芸,苗芳菲。

    两个女人都很能干,但碰到这种重要的大事,还是老苗,何穆琪这些人才能掌好舵,就连杨顺都有点力不从心,他从未经历过这么重要的场面。

    何穆琪说道:“你们不用太紧张,我已经安排了精通GMP规则的助理瑞秋飞往红枫,我们还有一周时间做准备。”

    老苗也拍着胸脯道:“地陪接待方面交给我好了,我去和市政府联系,这个我熟。”

    杨顺再看向汪卉,思索了一会儿:“你晚上去机场接一下瑞秋,你们俩做好交流,还有芸姐那边的消息,一条都不能放过,你要争取把所有的资料提前准备好,一定要做的细致。”

    “明白,我会让他们无可挑剔。”汪卉和姐姐的配合一直都很默契。

    杨顺道:“芳菲,工厂的生产,工人的情绪,还有接待上的各种细节,你和苗总把好关。何先生,他们一般要检查几天?”

    何穆琪道:“按照以往经验,FDA检察官对固体口服剂设施进行监视检查要5天,无菌注射剂产品需要8天。”

    杨顺明白了:“OK,加上准备的7天时间,我们再苦再累,最多也只有半个月,千万不能掉链子。”

    苗芳菲也充满斗志:“不就是艰苦奋斗15天嘛,我们一定能行!何先生,如果我们这次通过突击检查,是不是意味着FDA审核通过?”

    何穆琪在电脑上笑道:“检查是硬件条件,还有一个临床Ⅲ期是软件条件,但如果临床也通过,那我基本上就可以恭喜诸位了。”

    Yes!

    众人心里都特别高兴,老苗突然问道:“杨顺,镁国那边有没有说,顺便检查汇人肾宝和雄强补肾丸的工厂?”

    “好像没有,怎么了?”

    “嘿嘿嘿……咱们又抓住了一张好牌,至于打不打出去,看你咯。”

    老苗古怪笑起来,大家明白了。

    不是三家补肾药一起攻关FDA嘛,强人汤到最后步骤了,另外俩呢?被FDA抛弃啦?不行啦?

    假如这个消息放出去,这两家竞争对手,肯定又没好果子吃。

    苗芳菲哼道:“这个消息我来放出去,这两家公司太不要脸,以为躲过风头了又可以上市圈钱?我要继续扇他们的脸!”

    何穆琪听着好笑,这群年轻人真的是有脾气,而且完全不顾老一套的经营态度,什么“做人留一线”,不存在的,同人堂送来的黑材料何穆琪也看过,几乎被全部用上了,手段太狠。

    幸亏默克选择和杨顺合作,真是幸运。

    默克也很重视这次检查,GMP助理瑞秋到访,带来默克集团在世界各地合作伙伴接受FDA审核的经验,开始对强人汤工厂进行全方位的自检。

    汪芸一直在往回传递消息,FDA歧视华夏和印渡,可能会有各种挑剔,汪卉这边全都是按照最高标准来做准备的。

    杨顺亲自坐镇大本营,调兵遣将,连肖健和辛笛等人也叫过来打下手。

    几天后,汪芸接到这支检查队伍,和他们搭乘同一个航班,飞到华夏。

    大考开始。

正文 第224章 英文名叫麦口夹克(求订阅)

    红枫国际机场的出口,杨顺带着人站在特殊通道出口,耐心等着。

    这批人从华盛顿飞中京,再转机红枫,大约坐了17个小时,还要倒时差,非常累了。

    “来了!”

    杨顺眼尖,一群人很快通过安检走出来,六个老外,四个华夏人,检察官团队的人数这么多,足以证明FDA对这次审查的重视。

    双方见面,杨顺与各位握手问好,表达了亲切的慰问和热烈的欢迎。

    根据汪芸的介绍,这支队伍有两名检察官。

    1号位是GMP专员托马斯,精通药物管理规定,接受过FDA的专业培训,有丰富的审问套话技巧,任何造假在他眼中都无处遁形,另外对环境污染非常敏感,权限很大。

    2号位是技术专员劳伦斯,他对曰本汉方药厂的审核有着丰富经验,亲手枪毙了不下于50种中药审核。

    3号位是植物药学的国际知名专家本杰明,华夏这二十多年来向FDA提交的中药申请,他都有接触,同时,世界上第一款通过FDA的植物药(徳国),本杰明就参与过,他对民族药很有研究,而且发表了多篇CSN顶级论文。

    这三个人,没一个是好忽悠的。

    根据默克方面的说法,如果是一般的西药厂,可能就派一位化学家,或者一位微生物学家,甚至一个工程师就可以打发了。

    只有最严格的中药审核才会派出托马斯和他的伙伴们,这不是个好兆头。

    4号位是化学分析师苏姗,辅助技术专员进行测定,采集样本。

    5号位是镁国科学调查部门的调查专家乔伊,负责全程陪同检察官,起到第三方监督和公证的作用,这人虽然不怎么管技术,但代表了镁国官方利益,几乎杜绝死了任何行贿和作弊行为。

    最后的6号位,是助理霍夫曼,负责与中方接洽一切事物,并且记录检察官所有的询问,以及企业回答的每一句话,这些都是呈堂证供,会成为检察官最终做出判断的依据。

    杨顺对每个人都很友善,安排大家坐上豪华商务车,驶向市内。

    镁国对公务出差费用有严格的限定,红枫是华夏二线城市,对照镁国本土的标准,每天的住宿费95美元,伙食和零星支出为64美元。

    这个钱由海外企业负担,人均1000块钱的消费,在讲究排场的华夏人看来已经特别少了,1000块能干点啥?

    但所有的住宿和消费账目都必须交给5号位的乔伊审核,不允许出现超标,否则很容易变成行贿检察官的证据,对企业不利。

    这个难不住老苗,老外们被安排在工厂附近的高新宾馆。

    这是自有产业,三星级,豪华大床房才300块,但软实力惊人,提供各种免费的“你懂得”福利,这就避免了上限超标,还能让老外感觉满意。

    第一天先倒时差休息,第二天一大早,老苗就带着人守在宾馆大厅,随时待命。

    红枫这几年的环境治理还不错,这里远离市中心,空气污染指数并不高,所以环境这一块是加分项。

    几个老外起床后,都表示并没有感受到严重的雾霾,再加上周到的客房服务,比较合口味的丰盛早餐,第一印象分很好。

    开始工作,中巴车开进高新技术产业园后,托马斯就要求车速降下来,他仔细观察窗外的各种工厂。

    汪芸承担翻译,介绍产业园的政策,还有规划。

    旁边劳伦斯突然凑到杨顺身边,小声问道:“杨,听说猫酮的工厂也在这里?”

    猫酮这个东西太敏感,劳伦斯问这个干嘛?难道他想弄一点回去?

    杨顺不能随便回答,不动声色道:“是,但它的工厂被军事化管理,我们无法参观。”

    “噢,那太遗憾了。”

    劳伦斯有些失望,但又接着问道:“那猫乐乐呢?”

    杨顺警觉起来,已经很久没有人打听这个产品了,国内市场被他垄断,国外也就中东土豪打听过一次,想用黄金换纯品猫乐乐,难道谁又有了歪想法?

    他回答道:“猫乐乐的工厂也是我的,但和强人汤没有任何关系,它只是一种化学商品,用于宠物,不是人服用的药,我也没有在镁国出售过。”

    劳伦斯笑了笑:“我知道。”

    问完这个话题,他不再说话。

    “找人查查,劳
返回目录 上一页 下一页 回到顶部 0 0
未阅读完?加入书签已便下次继续阅读!
温馨提示: 温看小说的同时发表评论,说出自己的看法和其它小伙伴们分享也不错哦!发表书评还可以获得积分和经验奖励,认真写原创书评 被采纳为精评可以获得大量金币、积分和经验奖励哦!